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剛剛，中國器審發(fā)布《異常凝血酶原檢測試劑非臨床研究審評要點》

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑包容性研究樣本應(yīng)覆蓋哪些型別？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標應(yīng)包括哪些？

2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測試劑技術(shù)審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

開發(fā)了共擠消光聚氨酯粉末涂料用高、低羥值聚酯樹脂。

2023/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因檢測試劑原因引起的檢測結(jié)果不合格案例

2015/11/12 更新 分類：實驗管理 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版征求意見稿）》。

2024/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享