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ISO 13485:2016 第7.2.3章規(guī)定了與客戶和當(dāng)局溝通的義務(wù)。作為質(zhì)量管理體系的一部分，必須以“計(jì)劃”和記錄的方式進(jìn)行。至少應(yīng)考慮以下安全溝通途徑。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/EGY/105 ICS號(hào): 67.080 發(fā)布日期: 2015-10-15 截至日期: 2015-12-14 通報(bào)成員: 埃及 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康;保護(hù)消費(fèi)者 內(nèi)容概述: 本部頒法令為生產(chǎn)商和進(jìn)口商提供了6個(gè)月

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

本穩(wěn)定性試驗(yàn)內(nèi)容總結(jié)分為兩部分，第一部分為原料藥，第二部分為藥物制劑。

2020/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/EGY/72 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-10-15 截至日期: 2015-10-15 通報(bào)成員: 埃及 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本部級(jí)令為生產(chǎn)商及進(jìn)口商規(guī)定了6個(gè)月的過渡期，以便遵守埃及

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

2015 年 10 月 29 日，工業(yè)和信息化部公布了 902 項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中包括 5 項(xiàng)稀土行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 據(jù)悉，此次發(fā)布的 5 項(xiàng)稀土行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為：《廢舊稀土回收處理第 1 部分：廢舊顯示器中稀土的回

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

YY 9706.268-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用的X射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年5月8日，我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)向WTO提交了關(guān)于強(qiáng)制性玩具安全標(biāo)準(zhǔn)《玩具安全 第14部分：指畫顏料技術(shù)要求及測(cè)試方法》（ GB 6675.14 ）的 G/TBT/N/CHN/1050 號(hào)WTOTBT通報(bào)。

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于對(duì)GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》等8 項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)征求意見的通知 各位委員及相關(guān)單位： 根據(jù)2020 年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，我技委會(huì)歸

2020/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ECHA已經(jīng)將兩個(gè)更新指南送至合作專家組進(jìn)行最后討論。此次修訂主要是針對(duì)數(shù)據(jù)要求與化學(xué)品安全評(píng)估指南 R.12 用途說明部分。對(duì)CLP法規(guī)中在2015年6月1日后將要過期和生效的條款進(jìn)行及

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享