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ISO 10993-1：2025醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于 2025 年 7 月 18 日批準(zhǔn)了！

2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）法規(guī)（21 CFR第803部分）包含制造商，進(jìn)口商和設(shè)備用戶設(shè)施向FDA報(bào)告某些與設(shè)備相關(guān)的不良事件和產(chǎn)品問題的強(qiáng)制性要求。

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)2014年第27號(hào)標(biāo)準(zhǔn)公告發(fā)布了一批新版標(biāo)準(zhǔn)

2015/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 22148.3-2021《電磁發(fā)射的試驗(yàn)方法 第3部分：LED模塊用電子控制裝置》推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2021年12月1日正式實(shí)施。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹家用電器的測(cè)試方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

2021/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)　第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)》將于2025年9月1日實(shí)施，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)如何執(zhí)行？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)我部電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織等單位已完成《信息技術(shù)社會(huì)服務(wù)管理三維數(shù)字社會(huì)服務(wù)管理系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范第1部分：總則》等6項(xiàng)電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

工信部發(fā)布《電動(dòng)汽車遠(yuǎn)程服務(wù)與管理系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》《電動(dòng)汽車遠(yuǎn)程服務(wù)與管理系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范，第2部分：車載終端》

2016/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子電器是全部或主要部分由電子器件和電子線路構(gòu)成的電器元件或裝置的總稱，對(duì)于電子電器來說，阻燃是基本需求，除了阻燃之外，根據(jù)具體零部件的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、功能需求、使用環(huán)境等，還會(huì)有不同的特性需求，因此要根據(jù)具體零件進(jìn)行選材。我們選取常見的電子電器：連接器，低壓電器，繼電器，分析其選材情況。

2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《GB/T 19633.2—2020最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》征求意見稿，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 11607-2:2019

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享