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今天，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》征求意見稿

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2023年修訂版征求意見稿）》。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》。

2023/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《近視/弱視激光治療儀技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)適應(yīng)性設(shè)計(jì)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）》。

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，工信部發(fā)布《國(guó)家智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南（ 2015 年版）》（征求意見稿）。 頂層設(shè)計(jì)助力行業(yè)互聯(lián)互通，智能制造價(jià)值將加速釋放。智能制造是國(guó)家戰(zhàn)略，實(shí)施過程標(biāo)準(zhǔn)化優(yōu)

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

近日，中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部公開征求對(duì)《國(guó)家汽車芯片標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南（2023版）》（征求意見稿）的意見。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)細(xì)菌組分疫苗、傳統(tǒng)病毒疫苗、重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等不同類型疫苗的工藝特點(diǎn)，深度剖析場(chǎng)地變更可比性研究要點(diǎn)、對(duì)比研究策略及現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)鍵內(nèi)容，旨在為疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供規(guī)范操作，以藥品監(jiān)管科學(xué)工作推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，從而維護(hù)公眾用藥安全。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為規(guī)范和指導(dǎo)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，保障化妝品消費(fèi)安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司組織起草了《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（征求意見稿），現(xiàn)向社會(huì)公開征求

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

今天，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布了5項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

2021/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享