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【發(fā)布單位】 福建省食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2015-10-12 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25311.html 各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，福州市

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，省直管縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、直屬各單位： 為加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品從業(yè)人員健康檢查工作，省局

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文針對(duì)境外生產(chǎn)化學(xué)藥品的注冊(cè)檢驗(yàn)（簡(jiǎn)稱為“注冊(cè)檢驗(yàn)”）工作進(jìn)行研究。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章從體外診斷試劑審評(píng)的角度出發(fā)，參照《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、YY/T 1228-2014《白蛋白測(cè)定試劑（盒）》、指導(dǎo)原則等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此類產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)要點(diǎn)討論分析，以期為注冊(cè)申請(qǐng)人在該類產(chǎn)品申報(bào)時(shí)提供技術(shù)參考。

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械備案/注冊(cè)的流程與申報(bào)材料要求。依據(jù)的是2021年6月1日開始執(zhí)行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，及配套的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及《醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》等。

2025/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為了指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)工作，我司組織起草了《進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（附件1）。請(qǐng)你局組織轄區(qū)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

國(guó)內(nèi)已上市的進(jìn)口原研化學(xué)藥品制劑，增加已在國(guó)外批準(zhǔn)的新適應(yīng)癥相關(guān)申請(qǐng)事項(xiàng)，按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類第5.1類申報(bào)

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為提高藥品審評(píng)審批效率，國(guó)家藥監(jiān)局決定藥品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料實(shí)施電子形式提交，具體要求公告如下：

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)藥品注冊(cè)抽樣檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享