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嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)辦法規(guī)定的程序和要求，對申請注冊的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行審評，并決定是否準予注冊的活動。

2018/06/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于注銷鹽酸克侖特羅氣霧劑等2個品種藥品批準文號的請示》（滬食藥監(jiān)藥化注〔2014〕1025號）收悉。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，同意

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于沈陽同聯(lián)藥業(yè)有限公司申請注銷氯貝丁酯膠囊藥品批準文號的函》（遼食藥監(jiān)注函〔2014〕193號）收悉。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

上海市食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于注銷注射用去甲斑蝥酸鈉藥品批準文號的請示》（滬食藥監(jiān)藥化注〔2014〕1068號）收悉。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，同意注銷上海

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對進口藥品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)德國愛活大藥廠等3家企業(yè)生產(chǎn)的愛活膽通等3個品種存在違反《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

從7月1日起，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動；曲馬多復(fù)方制劑等6種藥品納入麻精類藥品管理；中藥注冊管理專門規(guī)定施行；新的GLP認證管理辦法，GLP檢查要點和判定原則，同步實施。

2023/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)藥品注冊管理辦法附件二的規(guī)定，仿制藥即是已有國家藥品標準的原料藥或者制劑，該類藥物國內(nèi)已批準生產(chǎn)或上市銷售，經(jīng)過國內(nèi)外廣泛使用，其安全性、有效性已經(jīng)得到較充分證實。

2018/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為貫徹落實《食品安全法》，規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊行為，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全，2016年3月7日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉簽署第24號令《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》。該辦法于2016年7月1日起施行

2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥診療特色和優(yōu)勢，完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，落實《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補充規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

2018/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享