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GB/T 228.1—2021《金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法》將于2022年7月1日正式實(shí)施

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月1日，GB/T 26497-2022《電子天平》、GB/T 42219-2022《大功率LED的光學(xué)測(cè)量》等395項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施，其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)15項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)380項(xiàng)。

2023/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司注冊(cè)證是在2019年3月獲得，如果沒(méi)有強(qiáng)標(biāo)GB9706.1-2020的實(shí)施，到2024.3月份，這期間生產(chǎn)的合格產(chǎn)品均可銷售。但是，因強(qiáng)標(biāo)GB9706.1-2020的在2022.5.1實(shí)施，目前我司正在進(jìn)行因新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施導(dǎo)致的注冊(cè)變更中，預(yù)計(jì)2023年6月份完成變更注冊(cè)。此次變更無(wú)設(shè)備結(jié)構(gòu)的任何改變，僅僅是因?yàn)樾聵?biāo)準(zhǔn)的實(shí)施而進(jìn)行的變更。請(qǐng)問(wèn)，2022.5.1號(hào)之后，我們?cè)?022.5.1號(hào)之前生產(chǎn)的設(shè)備還有一些庫(kù)存，在

2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《GB/T42061-2022/ISO13485-2016》5.5.2 要求: 最高管理者應(yīng)在管理層中指定一名成員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。

2023/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)GB/T 42062-2022已于今年11月1日起正式實(shí)施，與YY/T 0316相比，這一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確了風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的規(guī)范要求。

2023/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我把YY/T 1437-2023 附錄A 識(shí)別危險(xiǎn)和與安全有關(guān)的特性的文字稿 整理出來(lái)，便利需要的親們！

2024/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的發(fā)布實(shí)施，大部分持久接觸人體（>30 天）的器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)均新增了慢性毒性和致癌性生物學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定的要求

2024/08/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB9706明年五月一號(hào)生效后，是否強(qiáng)制要求進(jìn)行注冊(cè)變更？

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月17日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）批準(zhǔn)發(fā)布GB/T 5750-2023《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》系列標(biāo)準(zhǔn)，代替實(shí)施16年之久的GB/T 5750-2006 《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》 。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)于2022年發(fā)布、2023年正式實(shí)施了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB 4943.1-2022《音視頻、信息技術(shù)和通信技術(shù)設(shè)備 第1部分：安全要求》，為防火防護(hù)外殼產(chǎn)品的合規(guī)性帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享