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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布《2022年第19號(hào)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告》。文件顯示，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布54項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中涉及5項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以下5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于2026年1月1日起實(shí)施。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GJB 9001C-2017 標(biāo)準(zhǔn)已正式發(fā)布！將于今年7月1日起正式實(shí)施。

2017/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最新版GB4806.2-2015《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 奶嘴》標(biāo)準(zhǔn)，將于2016年9月22日正式實(shí)施，替代GB4806.2-1994《橡膠奶嘴衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

2016/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)通用要求部分進(jìn)行分析及研究，并與我國(guó)2021 年11 月26 日發(fā)布的GB/T 40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》進(jìn)行比對(duì)，以期為我國(guó)體外診斷試劑開發(fā)商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和診斷機(jī)構(gòu)提供參考。

2023/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外輔助生殖用耗材（體外輔助生殖用液除外）產(chǎn)品按照GB16886.1進(jìn)行了生物學(xué)評(píng)價(jià)后還應(yīng)進(jìn)行鼠胚試驗(yàn)嗎？

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)八種有機(jī)涂層樣品，分別進(jìn)行了光老化-鹽霧復(fù)合試驗(yàn)、GJB 150.7A試驗(yàn)、GB/T 16422.2試驗(yàn)和西沙永興島自然大氣暴露試驗(yàn)，定量分析比較了這些方法的相關(guān)性與加速性，試驗(yàn)結(jié)果表明本文設(shè)計(jì)的光老化-鹽霧復(fù)合試驗(yàn)優(yōu)于GB/T 16422.2試驗(yàn)和GIB 150.7A試驗(yàn)，更適用于南海熱帶海洋環(huán)境。

2020/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布〈數(shù)據(jù)中心能效限定值及能效等級(jí)〉等602項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)修改單的公告》正式發(fā)布，其中包括GB/T 2099.1-2021《家用和類似用途插頭插座 第1部分：通用要求》和GB/T 1002-2021《家用和類似用途單相插頭插座 型式、基本參數(shù)和尺寸》，新版標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施日期為2022年11月1日。

2021/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過(guò)將測(cè)試樣品植入到動(dòng)物腦組織內(nèi)，對(duì)神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，彌補(bǔ)了評(píng)價(jià)神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

還在為醫(yī)療器械原材料變更（供應(yīng)商替換或新增）、工藝變更（滅菌方式改變等）煩惱嗎？還在糾結(jié)二代產(chǎn)品應(yīng)該進(jìn)行哪些生物相容性試驗(yàn)，完成哪些評(píng)價(jià)內(nèi)容嗎？還在被自家產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品之間的數(shù)據(jù)表征差異困擾嗎？本文將依據(jù)GB/T 16886.1-2022、ISO 10993-18：2020和醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南（國(guó)食藥監(jiān)械[2007]345號(hào)）等指導(dǎo)原則，深度探討醫(yī)療器械材料化學(xué)表征支持建立生物

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年12月24日國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水》(GB19298-2014)(下稱新國(guó)標(biāo))，將于2015年5月24日實(shí)施。

2015/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享