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本文主要介紹了:1)醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)定義及臨床評(píng)價(jià)路徑;2)哪些產(chǎn)品適合走同品種臨床評(píng)價(jià)路徑;3)同品種器械臨床評(píng)價(jià)如何撰寫;4)同品種器械臨床評(píng)價(jià)撰寫難點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施。
2021/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,對(duì)2017年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行全面分析匯總。
2018/05/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)醫(yī)用外科口罩、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管等5個(gè)品種共162批的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,其中12批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2019/04/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
紙及紙類產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法匯編,包括瓦楞原紙、箱紙板、蜂窩紙板、瓦楞紙板、紙和紙板
2014/11/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2014年5月16日,歐盟發(fā)布官方公告2014/C 149/03,更新了關(guān)于原低電壓指令(2006/95/EC)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單
2015/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2011年4月4日,美國(guó)能源部發(fā)布商業(yè)用自動(dòng)制冰機(jī)測(cè)試程序法規(guī)修訂草案通知。主要修訂內(nèi)容如下: 1)更新測(cè)試程序中所引用測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的版本。將原測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)ARI 810-2003《機(jī)械制冰機(jī)的性
2015/07/27 更新 分類:其他 分享
1954年10月,一塊在廣西富鐘縣采集到的石頭,讓人為之觸動(dòng)。 原二機(jī)部部長(zhǎng)劉杰時(shí)任地質(zhì)部副部長(zhǎng),他帶著這塊石頭向毛澤東匯報(bào),毛澤東拉著他的手說(shuō):“我們也要發(fā)展原子能,這是
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
原標(biāo)準(zhǔn)IS 13252 (Part 1): 2010須更新為IS 13252 (Part 1): 2010+A1:2013。請(qǐng) 點(diǎn)擊此處 (PDF, 2.05 MB) 下載BIS針對(duì)信息類標(biāo)準(zhǔn)更新的最新公告。
2015/05/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
工原函[2015]484號(hào) 各有關(guān)單位: 按照《工業(yè)和信息化部關(guān)于發(fā)布2015年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目指南的通知》(工信部規(guī)[2015]252號(hào),以下簡(jiǎn)稱《通知》)要求,我司將組織2015年稀土行業(yè)兩化
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
食藥監(jiān)總局下發(fā)貫徹實(shí)施《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的通知,《通知》指出,2018年10月1日起,食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”標(biāo)志。 關(guān)于食品生產(chǎn)許可審批權(quán)限
2015/10/22 更新 分類:其他 分享