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筆者以鍍膜玻璃、硅片、焊帶、背板等光伏原輔材料為例，采用SEM對各種材料進行分析，以展示SEM在鍍膜玻璃膜層結(jié)構(gòu)觀察、膜厚測量、硅片表面形貌及間距分析、焊帶表面微觀分析、背板類型分辨、各層厚度測量等方面的重要應用。

2019/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對中美兩國原料藥、藥用輔料和藥包材( 以下簡稱“原輔包”) 注冊管理工作進行闡述和比較，包括政策和指導文件、產(chǎn)品適用范圍和要求、登記( 提交) 和審查、變更和年報及關(guān)聯(lián)審評程序等方面對比分析，旨在對我國原輔包注冊管理工作的改進提供借鑒。

2022/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我國鐵路產(chǎn)品認證起步于2003年，根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》，原鐵道部發(fā)布了《鐵路產(chǎn)品認證管理辦法》（鐵科技〔2003〕104號），納入原鐵路產(chǎn)品認證目錄共計7批75種產(chǎn)品。

2016/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇科凌醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動檢查床注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇科凌醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電動檢查床注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于前文撰寫的基礎，整理關(guān)于如何進行醫(yī)療器械的同品種對比，以為諸君提供點滴參考。

2024/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了含量測定所用工作對照品的標定

2019/10/15 更新 分類：實驗管理 分享

【問】 已取得注冊證的有源二類醫(yī)療器械，變更設備的使用年限，原注冊使用期限為6年，申請變更到10年或12年，請問如何辦理？需要哪些文件資料。

2024/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)《分類規(guī)則》中描述：“與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品和質(zhì)控品，按第二類管理?！痹谶M行質(zhì)控品單獨注冊時，應如何提交質(zhì)控品分類依據(jù)？

2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

用“類案同判”法治思維構(gòu)建醫(yī)療器械技術(shù)審評技術(shù)規(guī)范體系的思考

2022/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享