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2019年全球牙科TOP4企業(yè)營(yíng)收排名中,登士柏西諾德第一,Envista(原丹納赫牙科業(yè)務(wù)部門)第二,愛齊科技第三,士卓曼第四。
2020/03/19 更新 分類:行業(yè)研究 分享
體外診斷試劑的配套質(zhì)控品有何要求?
2019/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號(hào)》中均明確規(guī)定,強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后實(shí)施前,醫(yī)療器械企業(yè)可選擇執(zhí)行新強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者原強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。新強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后,原強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
2022/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)持續(xù)動(dòng)態(tài)變化,體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)時(shí),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品更新如何處理?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)生何種更新,體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)時(shí)需要提供產(chǎn)品能夠符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告?本文將作出答復(fù)。
2021/08/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
職業(yè)健康安全管理手冊(cè)是在職業(yè)健康安全管理體系的設(shè)計(jì)階段形成的文件,該文件應(yīng)當(dāng)按照OHSMS體系分析的結(jié)果,對(duì)體系的構(gòu)成、各要素的內(nèi)容及其相互之間的聯(lián)系作出系統(tǒng)、明確和原
2015/10/27 更新 分類:其他 分享
本文主要討論臨床評(píng)價(jià)中關(guān)于通過臨床試驗(yàn)以及同品種對(duì)比進(jìn)行申報(bào)時(shí),技術(shù)審查的共性問題,以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)的應(yīng)用,以期為諸君提供點(diǎn)滴參考。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
貯存穩(wěn)定性是指涂料產(chǎn)品在正常的包裝狀態(tài)和貯存條件下,經(jīng)過一定的貯存期限后,產(chǎn)品的物理或化學(xué)性能所能達(dá)到原規(guī)定使用要求的程度。
2018/06/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為做好醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)行政受理工作,現(xiàn)將延續(xù)注冊(cè)時(shí)不能提供注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件問題的處理意見公告如下: 對(duì)于申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)時(shí),原注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)遺失不能提供注冊(cè)產(chǎn)
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
2015 年 9 月 16 日,臺(tái)灣地區(qū)“食藥署”發(fā)出 FDA 食字第 1041303237 號(hào)函,對(duì)有關(guān)食品有效日期的訂定進(jìn)行說明,如下: 1. 包裝食品的有效日期,應(yīng)由原制造工廠依其所使用的原料、產(chǎn)品制
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
本文從晶體結(jié)構(gòu)、奧氏體性能、奧氏體形成、原奧氏體晶界的顯示、影響形成奧氏體形成的因素和影響奧氏體晶粒長(zhǎng)大的因素六個(gè)方面來介紹奧氏體。
2018/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享