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本文講述了一次性使用無菌導尿管的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容。
2021/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了一次性使用衛(wèi)生用品的微生物指標，生產環(huán)境采樣與測試方法及產品的微生物檢測方法。
2021/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》，內容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用切口保護套產品注冊審查指導原則》，具體內容見本文。
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腦電電極注冊審查指導原則》，具體內容見本文。
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用手術帽注冊審查指導原則》
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用腦電電極產品利用放置于人體皮膚表面的電極，采集并獲取人體體表的生理信號，適用于配合生理信號監(jiān)測、處理、顯示設備。
2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：一次性使用手術衣注冊檢驗應如何選擇典型性型號？
2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無菌陰道擴張器。
2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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