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本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02,管理類別為Ⅱ類。
2023/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品(以下簡稱沖洗器),分類編碼為14-07-01,管理類別為II類。
2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用人體動脈血樣采集器為一次性使用人體動脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。
2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用手術衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術衣產(chǎn)品。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
(1)將主線纜和轉換接頭連接后,連接圖象處理器測試合格后, 是否還需要HDMI公頭與圖象處理器進行檢測?(2)將主線纜和轉換接頭連接后,連接圖象處理器測試合格后。轉換接頭是否可以作為一個選配件?
2025/05/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術指導原則(征求意見稿)》
2020/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用引流管臨床前研發(fā)需要做哪些實驗
2020/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接頭、輸氧管、鼻塞、耳掛固定及氧氣濕化裝置等組成。
2020/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械分類的依據(jù),及一次性使用氧氣濕化瓶的分類相關信息。
2021/08/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文講述了一次性使用聚氯乙烯鼻飼管的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內(nèi)容。
2021/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享