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本文介紹了波士頓科學EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡獲CE認證及國內外內窺鏡發(fā)展趨勢。
2021/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
企業(yè)已獲得“一次性XXX電子內窺鏡”注冊證，現(xiàn)在因進院需求想變更產品名稱一定要提交同品種資料嗎？
2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
食品企業(yè)使用的一次性手套要求
2017/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性內窺鏡用縫合器及組件注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性無菌內窺鏡護套增加產品規(guī)格，產品技術要求變更（增加規(guī)格）收取相應費用嗎？ 需要型檢嗎？產品僅是增加規(guī)格，不會產生新的風險，還需要重新做風險報告、臨床評價嗎？
2025/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產品無菌提供，僅供一次性使用。可重復使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。
2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用血管內導管鞘與擴張 器配合使用，用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供， 一次性使用。
2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
江西中贛醫(yī)療器械有限公司對一次性使用口罩主動召回
2019/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
一次性使用輸注器具研發(fā)實驗要求
2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用結扎夾為什么需要做動物實驗？
2020/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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