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surgiVue是一款一次性使用的微型軟鏡,其最大外徑僅為2mm,操作簡單,適用單人操作,可以適用于多個(gè)科室,目前已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2022/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子輸尿管內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞上醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用帶氣囊內(nèi)窺鏡套管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇耀華醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用測(cè)壓輸尿管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號(hào))中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。輸尿管導(dǎo)引鞘通常由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成,也可包含導(dǎo)絲。
2023/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
aScope Gastro是一次性胃鏡,和傳統(tǒng)胃鏡相比具有始終如一品質(zhì)保證(無多次使用造成產(chǎn)品質(zhì)量下降),并且一次性胃鏡具備更叫透明成本。
2022/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享