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波科為了控制一次性內(nèi)窺鏡潛在的致命性超級(jí)細(xì)菌感染克服了5項(xiàng)挑戰(zhàn)。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

五項(xiàng)一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新，可減少“超級(jí)細(xì)菌”傳播。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級(jí)月之后，又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。

2021/08/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)注冊(cè)證或者產(chǎn)品技術(shù)要求中，是否可以將膠囊內(nèi)窺鏡注明為“一次性耗材”？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在臨床+市場(chǎng)+資本三重因素作用下，一切內(nèi)窺鏡都在被一次性化，Veloxion是世界上第一臺(tái)也是唯一一臺(tái)一次性電切鏡，其集成了內(nèi)窺鏡、沖洗、雙極電切。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊(cè)案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】如何預(yù)防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用技術(shù)耗材的主要驗(yàn)證項(xiàng)目有哪些?

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱切口保護(hù)套）是指內(nèi)窺鏡手術(shù)或開放手術(shù)時(shí)對(duì)窺鏡洞口或開放切口進(jìn)行保護(hù)、擴(kuò)張的手術(shù)器械。切口保護(hù)套在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類,分類編碼為：02-15-06。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享