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Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國(guó)內(nèi)地正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見檢測(cè)項(xiàng)目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應(yīng)的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時(shí)間。

2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過(guò)考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性儲(chǔ)液袋在凍存情況下的浸出物水平，評(píng)估使用一次性儲(chǔ)液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。

2024/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機(jī)、血細(xì)胞采集儀、血液自動(dòng)分離機(jī)等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無(wú)源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下簡(jiǎn)稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。

2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無(wú)源醫(yī)療器械。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享