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UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái),它是最便攜的一次性膀胱鏡。
2022/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告2017年第104號(hào)),縫合器為04骨科手術(shù)器械,序號(hào)17,一級(jí)類別:脊柱外科輔助器械;二級(jí)類別:05纖維環(huán)縫合器械;管理類別為:Ⅱ類。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性內(nèi)窺鏡用縫合器及組件注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性穿刺器及套裝注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無(wú)閥穿刺器套裝”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著心血管介入技術(shù)日趨完善,越拉越多的心臟手術(shù)由心外科轉(zhuǎn)到心內(nèi)科。傳統(tǒng)壓迫式止血方式無(wú)法滿足要求,需要新的血管閉合技術(shù)。Venock提出一種新型的完全可吸收、大穿刺口閉合的血管閉合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已經(jīng)完成動(dòng)物研究,證實(shí)其在動(dòng)物上的安全性和有效性。
2021/07/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Intuitive宣布其最新研發(fā)的多自由度大血管閉合器獲FDA批準(zhǔn)上市,可與Da Vinci系列多孔軟組織手術(shù)機(jī)器人配合使用。該款多自由度大血管閉合器適用于抓持和鈍性分離組織,以及雙極電凝和機(jī)械離斷直徑不超過(guò)7毫米的血管(靜脈和動(dòng)脈)、淋巴管和器械鉗口可容納的組織束。
2025/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡(jiǎn)稱SUD)復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢?其它國(guó)家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡(jiǎn)稱SUD)復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對(duì)一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認(rèn)。
2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享