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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了讓輸精管結(jié)扎手術(shù)變得更為高效且無痛，Signati Medical將高級電外科技術(shù)應(yīng)用到輸精管結(jié)扎手術(shù)，開發(fā)出輸精管閉合器---Separo。

2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一項研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微創(chuàng)手術(shù)的使用增率加了462%。這一手術(shù)不僅改變了介入醫(yī)學(xué)的治療標(biāo)準(zhǔn)，同時也改變了患者的康復(fù)方式，使患者可以選擇居家康復(fù)。

2022/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個二類指導(dǎo)原則征求意見稿

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各有關(guān)單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。 為了使該指導(dǎo)

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了防止微生物進(jìn)入一次性使用輸液器中對患者造成感染風(fēng)險，一次性使用一次性使用輸液器中的空氣過濾器扮演著至關(guān)重要的角色。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析濾過器及配套管路屬于CRRT治療用的一次性耗材，允許血液在體外循環(huán)。它通常由濾器、血液管路、溶液管路和廢液流出管路組成，配合PrismaFlex控制單元或PrisMax控制單元使用，可提供連續(xù)性液體管理和腎臟替代療法。申報產(chǎn)品的管路材料為DEHA增塑的聚氯乙烯，該材料為境外申報CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性眼內(nèi)激光光纖術(shù)用于優(yōu)化設(shè)計及企業(yè)眼科手術(shù)平臺系統(tǒng)化產(chǎn)品布局。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享