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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南通潤至康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌洞巾”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了邦士醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌拉鉤”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了貝拉醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的一次性使用無菌點刺針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州沃美達醫(yī)療器材科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌小針刀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州碧利醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科穿刺器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌吸痰包”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于需要微量采血時供人體指尖等循環(huán)末梢點刺取血化驗用的一次性使用末梢采血針。該產(chǎn)品可以由熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或?qū)I(yè)人員在醫(yī)療單位進行微量采血。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)申請人對一次性使用注射筆配套用針（以下簡稱注射筆配套用針）產(chǎn)品的注冊申報資料進行準備，以滿足技術(shù)審評的基本要求。同時有助于審評機構(gòu)對該類產(chǎn)品進行科學(xué)規(guī)范的審評，提高審評工作的質(zhì)量和效率。

2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況，并提出改進建議，以期控制潛在風(fēng)險，保障患者用械安全。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫三捷醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用吸引導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享