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一次性使用無菌血管夾（以下稱血管夾），主要用于臨時阻斷血管或心血管組織，應(yīng)用于人體后不被降解吸收，術(shù)中臨時使用，術(shù)后即刻取出。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是以一個生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術(shù)人員的視角，對一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識做一總結(jié)性探討。希望借此拋裝引玉，進而達到和同行以及專家交流、探討和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

南昌市通達醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴張器主動召回

2020/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用真空采血管產(chǎn)品，是否可以申報非無菌型號？

2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌尿道擴張器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了連云港柏興無紡布制品有限公司研發(fā)的一次性使用無菌口腔包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性活檢針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風(fēng)險的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標(biāo)簽進行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)理局發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》7項標(biāo)準(zhǔn)如下，2019年7月1日實施。

2018/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了天海佳合醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的“一次性使用三角球囊子宮支架”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享