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UroRelief是一款無菌、一次性使用、男女通用的植入尿道的硅膠閥。UroRelief置于膀胱頸,繞開尿道括約肌,用于治療壓力性尿失禁(SUI)。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能?
2023/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器》等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(2020年第48號(hào))
2020/04/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)無菌生物制品原液生產(chǎn)設(shè)備、制劑生產(chǎn)設(shè)備和一次性使用系統(tǒng)的檢查要點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)和分析。
2024/03/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文對(duì)導(dǎo)尿管的監(jiān)管類別、常用潤滑劑和涂層的臨床應(yīng)用進(jìn)行綜述,對(duì)在注冊(cè)申報(bào)時(shí)需要考慮的問題進(jìn)行系統(tǒng)思考,希望對(duì)此類醫(yī)療器械注冊(cè)及技術(shù)審評(píng)工作有助益。
2019/08/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。
2019/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用輸注器具研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求
2020/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】單抗下游一次性使用技術(shù)的應(yīng)用及其對(duì)應(yīng)關(guān)注點(diǎn)基本有哪些?
2024/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用結(jié)扎夾為什么需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?
2020/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及結(jié)構(gòu)
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享