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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌導管鞘組注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】如何預防和處理一次性使用技術(shù)泄漏?

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用技術(shù)耗材的主要驗證項目有哪些?

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了一次性無菌導尿管的風險、檢測要求與相關標準

2020/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京知微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性無菌陰道擴張器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用防護服包括一次性使用的醫(yī)用防護服和可重復使用的醫(yī)用防護服，以無菌形式和非無菌形式提供。

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理的麻醉面罩產(chǎn)品，包括一次性使用和重復使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無源醫(yī)療器械，無菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享