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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)健醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌臍帶剪夾器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌胃管包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用無(wú)菌血管夾（以下稱血管夾），主要用于臨時(shí)阻斷血管或心血管組織，應(yīng)用于人體后不被降解吸收，術(shù)中臨時(shí)使用，術(shù)后即刻取出。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是以一個(gè)生產(chǎn)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術(shù)人員的視角，對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識(shí)做一總結(jié)性探討。希望借此拋裝引玉，進(jìn)而達(dá)到和同行以及專家交流、探討和共同提高的目的。

2022/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州艾貝醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性內(nèi)窺鏡用取物袋”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

南昌市通達(dá)醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器主動(dòng)召回

2020/01/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用真空采血管產(chǎn)品，是否可以申報(bào)非無(wú)菌型號(hào)？

2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌尿道擴(kuò)張器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了連云港柏興無(wú)紡布制品有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌口腔包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊(cè)證、說(shuō)明書及標(biāo)簽進(jìn)行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享