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【問】請問一次性使用胰島素泵用輸注組件（輸液針）是否使用國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關事項的通告》（2015年第71號）文件的管理。

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康百年醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌硅膠導尿包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇邁邦生物科技有限公司研發(fā)的“光源式一次性使用無菌陰道擴張器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州磅客策醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌張緊器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州瑞貝嘉醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌激光光纖”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇慷躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌會陰清洗護理包”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了康奇舒寧（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌穿刺針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌醫(yī)用瞼板膜疏通板”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌球囊子宮支架套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享