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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州邁得諾意醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用多腔膽道引流管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用吸痰引流套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用直腸導(dǎo)管引流套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州神韻醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用外科手術(shù)引流導(dǎo)管套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州星銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用負壓引流護創(chuàng)材料”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用?？芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

導(dǎo)尿管是一種用于尿液引流、膀胱沖洗等操作的醫(yī)療器械，其材質(zhì)為天然乳膠、橡膠、硅膠或聚氯乙烯（PVC）等，型號主要有單腔、雙腔和三腔，臨床應(yīng)用非常廣泛。

2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊單元如何劃分？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用無菌閉合夾應(yīng)如何提交設(shè)計驗證資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》18-01-05中的一次性使用無菌陰道擴張器。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享