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近日，金寶透析器有限責(zé)任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州磅客策醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌皮膚組織穿孔器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國器審發(fā)布了《一次性使用血液灌流器技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理，與腹腔鏡配套使用，供腹腔手術(shù)切口閉合的一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器。分類編碼：02-15。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

由于其臨床使用風(fēng)險較高，申請人對于注冊資料要求不明導(dǎo)致注冊申報周期延長，為加快該產(chǎn)品注冊上市，本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享