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隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）新標準的發(fā)布，行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機遇。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻鏡注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的一次性使用吸引連接管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州市蘇寧床墊有限公司研發(fā)的一次性使用無菌手術(shù)衣注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用圈套器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫三捷醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用吸引導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享