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一次性使用腹部穿刺器工作原理及結(jié)構(gòu)
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)用在腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織,為操作手術(shù)器械提供通道。可重復(fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可參考本文適用部分內(nèi)容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,中國器審發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將從以下幾個方面來詳細闡述一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價。
2023/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則》
2021/12/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:一次性使用腹部穿刺器如何開展生物相容性評價?
2023/04/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大瓷生物醫(yī)療科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“一次性使用腹部穿刺器及套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了納新醫(yī)療科技(揚州)有限公司研發(fā)的“一次性帶過濾組件腹部穿刺器及套裝”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
北京器審對核查無源醫(yī)療器械共性問題做出了答復(fù)。
2022/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
北京藥監(jiān)答疑無源醫(yī)療器械審評核查常見問題。
2022/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享