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近日,SpectraWAVE的血管內成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2023/03/03 更新 分類:熱點事件 分享
本文對血管內導管典型產品進行了講述。
2021/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產品是否可宣稱牙膏相關的功效?
2025/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導管”上市申請,嘉峪檢測網帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產品注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用真空采血管產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)》.
2024/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京仁諾醫(yī)學檢驗有限責任公司研發(fā)的一次性使用真空采血管注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇霆升科技有限公司研發(fā)的“ 一次性使用心腔內超聲診斷導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下 一次性使用心腔內超聲診斷導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,FARAPULSE, Inc.研發(fā)的“ 一次性使用心臟脈沖電場消融導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用心臟脈沖電場消融導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用冠脈旋磨導管”獲批上市,下面嘉峪檢測網與您一起了解一下一次性使用冠脈旋磨導管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享