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一次性使用無菌血管夾(以下稱血管夾),主要用于臨時阻斷血管或心血管組織,應(yīng)用于人體后不被降解吸收,術(shù)中臨時使用,術(shù)后即刻取出。
2022/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年3月21日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(00853.HK,以下簡稱“微創(chuàng)?集團”)旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”)自主研發(fā)的“一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管“,獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,使公司光學(xué)影像產(chǎn)品線在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了里程碑式的突破!
2023/03/27 更新 分類:熱點事件 分享
microbot medical宣布其將與史賽克一起共同開發(fā)神經(jīng)介入機器人及配套神經(jīng)介入器械:LIBERTY由一個控制系統(tǒng)和遙控器組成,是一個非常簡單,操作方便一次性使用血管輔助機器人。
2021/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用輸注器具通常是指臨床治療與診斷時一次性使用,用于將容器內(nèi)的液體通過插入靜脈的針頭或?qū)Ч茌斎牖颊哐艿囊约坝糜趯⒁后w注入人體和抽取人體體液的器具及其組件。
2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內(nèi)超聲 (IVUS) ,其專為滿足外周血管圖像引導(dǎo)治療的需求而設(shè)計。
2023/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了全景恒升(北京)科學(xué)技術(shù)有限公司的血管內(nèi)成像設(shè)備注冊上市,嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下血管內(nèi)成像儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年3月1日,SpectraWAVE公司宣布其血管內(nèi)成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。
2023/03/06 更新 分類:熱點事件 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腹膜透析導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫三捷醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用吸引導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊申報資料的一般要求,注冊申請人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說明和細(xì)化。
2022/09/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享