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一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于其臨床使用風險較高，申請人對于注冊資料要求不明導致注冊申報周期延長，為加快該產(chǎn)品注冊上市，本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點、難點和常見問題進行分析。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，金寶透析器有限責任公司的一次性使用血液透析器獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用血液透析護理組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州仝康醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，天津優(yōu)納斯生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用血液灌流器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 一次性使用血液灌流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管內(nèi)成像設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BD一級召回PowerPICC血管內(nèi)導管，已致10起重傷。

2026/01/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享