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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊擴張導管首先應滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴張導管”的相關規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的適用于外周血管的 PeakSheath?一次性使用血管鞘成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲FDA“突破性設備”稱號，這是第一款血管內(nèi)鏡獲得FDA“突破性設備”。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope臨床手術，這也是全球首例通過一次性血管內(nèi)鏡進行首例經(jīng)血管內(nèi)鏡治療中風患者。

2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了恩視微（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子宮腔成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子上消化道成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了易鏡醫(yī)療（常州）有限公司研發(fā)的一次性使用膽胰管成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管成像導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享