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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎂格生物科技(江蘇)有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管套裝”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。
2025/09/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管,按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些?
2020/09/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)血管內(nèi)造影導(dǎo)管的動(dòng)力注射要求有哪些?
2020/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管技術(shù)、市場(chǎng)與產(chǎn)品分析。
2023/11/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文所指血透管路,是指血液透析、血液透析濾過(guò)等治療時(shí),與血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液灌流器配套使用的體外循環(huán)管路。
2020/12/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測(cè)磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2022/12/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司“一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/12/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用壓力監(jiān)測(cè)心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享