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血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人的研究經(jīng)歷了從使用專用血管腔內(nèi)器具到商品化通用血管腔內(nèi)器具的發(fā)展過程。只有可以應(yīng)用更多商品化血管腔內(nèi)器具,才能完成更多的手術(shù)程序,才能適用更多種類的血管腔內(nèi)介入手術(shù)。未來的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人將具有一定的力反饋和視覺反饋功能,并具備半自動和導(dǎo)航功能。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:適用于冠狀動脈的介入器械,如何選擇模擬使用血管模型?
2023/04/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
12月1日,樂普醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的一次性使用壓力微導(dǎo)管已經(jīng)獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)注冊批準(zhǔn),取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供,僅供一次性使用??芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果,對超聲潔牙設(shè)備、一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動和一次性使用醫(yī)用口罩等5個品種共158批(臺)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,有13批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2019/01/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本指導(dǎo)原則是對硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊申報(bào)資料的一般要求,申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了LIBERTY機(jī)器人系統(tǒng)及一些優(yōu)勢
2022/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-StereScope已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),可以在美國銷售,這款內(nèi)鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術(shù)。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。
2020/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用結(jié)扎夾為什么需要做動物實(shí)驗(yàn)?
2020/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享