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本文介紹阿嘉興匠鑫醫(yī)療科技有限公司的一次性使用冠狀動脈旋磨裝置。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期以一次性使用真空采血管產(chǎn)品為例，全面詳細(xì)分解其注冊審查要點(diǎn)。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在企業(yè)對于血透管的日常生產(chǎn)控制中，需要參考相關(guān)監(jiān)管要求，結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，建立合適的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控點(diǎn)。

2020/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新公司Versono Medical也根據(jù)自己對嚴(yán)重肢體缺血（包括CTO病變）獨(dú)特理解開發(fā)一種新型的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)絲---FastWire。

2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年，值得關(guān)注的6個(gè)器械產(chǎn)品，美敦力--HUGO機(jī)器人、強(qiáng)生--Velys 骨科（關(guān)節(jié)）機(jī)器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血漿測定系統(tǒng)、奧林巴斯--新一代支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡（EBUS）、波科--一次性支氣管鏡、Nevro--刺激發(fā)生器治療糖尿病性神經(jīng)痛 ，核心為：機(jī)器人，窺鏡，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月21日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（嘉興)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?優(yōu)通”）自主研發(fā)的“一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管“，獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，使公司光學(xué)影像產(chǎn)品線在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了里程碑式的突破！

2023/03/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

隨著基于聲納的血管內(nèi)超聲技術(shù)——聲納內(nèi)腔斷層成像技術(shù)的引入Provisio Medical提供一種具有顯著優(yōu)勢的解決方案，以克服其他尺寸測量方法的缺點(diǎn)。SLT IVUS將提供血管流腔的實(shí)時(shí)尺寸，無需醫(yī)生解釋，也不會中斷其工作流程。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾?。≒AD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人LIBERTY獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵的人體臨床試驗(yàn)，作為未來IDE研究申請一部分。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其向FDA提交關(guān)于其核心產(chǎn)品---LIBERTY的510（k）注冊申請。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機(jī)器人。

2024/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享