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2024年4月25日，醫(yī)療器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS? 系統(tǒng)獲得 FDA 510(k) 認證，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州阿酷育醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電子官腔成像導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Traversa是一種為醫(yī)生提供的專用靜脈閉塞再通設(shè)備，可以改變慢性靜脈疾病治療的范式，讓治療慢性靜脈閉塞更加輕松簡單。

2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Conavi Medical Inc.研發(fā)的“血管內(nèi)成像設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管內(nèi)成像設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者: 王智慧(吉林大學第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴張發(fā)生狹窄的血管，開創(chuàng)了介入心臟病學的新紀元。1986年，第一枚金屬支架應(yīng)用于人體，支架時代開始，支架內(nèi)再狹窄的

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步加強血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日醫(yī)療器械標準管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準申請立項項目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文旨在以血管內(nèi)導(dǎo)管為例深入解析同品種對比臨床評價思路，探討其解決的關(guān)鍵問題、評價思路，并通過具體情形舉例，為醫(yī)療器械的臨床評價提供清晰的技術(shù)路徑和方法論。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針如何開展與內(nèi)窺鏡配合使用的配合性能？

2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享