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醫(yī)用防護帽的檢測標準YY/T 1642-2019《一次性使用醫(yī)用防護帽》已于2019年7月24日發(fā)布，并且即將在2021年2月1日實施。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品注冊案例分析.

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腹膜透析導管用于對腎功能衰竭患者進行腹膜透析建立治療通路，屬于一次性使用無菌產(chǎn)品。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用無菌導尿管產(chǎn)品注冊單元如何劃分？

2021/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用切口保護套產(chǎn)品注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用?？芍貜褪褂萌忉?、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡稱沖洗器），分類編碼為14-07-01，管理類別為II類。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享