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一次性使用輸注器具通常是指臨床治療與診斷時(shí)一次性使用，用于將容器內(nèi)的液體通過插入靜脈的針頭或?qū)Ч茌斎牖颊哐艿囊约坝糜趯⒁后w注入人體和抽取人體體液的器具及其組件。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

aScope Gastro是一次性胃鏡，和傳統(tǒng)胃鏡相比具有始終如一品質(zhì)保證（無多次使用造成產(chǎn)品質(zhì)量下降），并且一次性胃鏡具備更叫透明成本。

2022/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局決定對(duì)有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標(biāo)簽進(jìn)行修改

2019/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2020/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用真空采血管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用真空采血管產(chǎn)品，是否可以申報(bào)非無菌型號(hào)？

2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少應(yīng)包括哪些？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請注冊一次性使用注射筆用針頭產(chǎn)品，針頭與注射筆的適配性需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目？

2020/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》征求意見稿

2022/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用真空采血管產(chǎn)品，其貨架有效期如何驗(yàn)證？

2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享