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本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管,按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹一次性眼內(nèi)激光光纖術(shù)用于優(yōu)化設(shè)計及企業(yè)眼科手術(shù)平臺系統(tǒng)化產(chǎn)品布局。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州恒瑞宏遠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的CT造影注射器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
UroViu是是一個包含三款膀胱鏡和一個可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺,它是最便攜的一次性膀胱鏡。
2022/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會存在這種現(xiàn)象呢?其它國家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國法規(guī)對一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點,不時地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對一次性使用動物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認。
2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國內(nèi)地正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
2023/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享