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各有關(guān)單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。 為了使該指導(dǎo)

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供，僅供一次性使用?？芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器為無源醫(yī)療器械。

2023/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

面對(duì)熾熱的太陽，很多不想做飯的懶人族習(xí)慣于叫外賣，并用隨餐送來的一次性竹筷吃飯。然而，一次性竹筷是否衛(wèi)生？近日，記者隨機(jī)購買了三種一次性竹筷，從中均測(cè)出鉛、鋅以及

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

近日，市監(jiān)局發(fā)布了《一次性竹木筷產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2021年版）》，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)將一次性竹木筷產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)歸納如下。

2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用避光輸液器即是針對(duì)輸注過程需避光的藥物而設(shè)計(jì)制造的專用輸液器。本文主要對(duì)一次性使用避光輸液器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行了詳述。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布《醫(yī)用防護(hù)口罩》、《醫(yī)用一次性防護(hù)服》新國標(biāo)草案。 點(diǎn)擊下載： 1.《GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩》 2.《GB 19082 醫(yī)用一次性防護(hù)服》

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于一次性使用心臟固定器。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定，一次性使用心臟固定器編碼為03-14-02，管理類別為Ⅱ類。

2023/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡稱沖洗器），分類編碼為14-07-01，管理類別為II類。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張 器配合使用，用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。無菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享