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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腹膜透析導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用避光輸液器產(chǎn)品在臨床中用于需要在避光條件下輸液藥物的靜脈輸注。

2023/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-StereScope已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國銷售，這款內(nèi)鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術(shù)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月中旬，藍(lán)帆外科醫(yī)工轉(zhuǎn)化、獨(dú)家專利產(chǎn)品，全新一次性內(nèi)鏡取物袋獲批上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從監(jiān)管角度對一次性使用側(cè)孔鈍針的風(fēng)險管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國內(nèi)地正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享