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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何一次性通過(guò)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試如何一次性通過(guò)。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經(jīng)內(nèi)鏡系統(tǒng)已獲得FDA 510k批準(zhǔn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻鏡注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京康友醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性穿刺套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的一次性使用吸引連接管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市蘇寧床墊有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用圈套器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享