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本文從監(jiān)管角度對(duì)一次性使用側(cè)孔鈍針的風(fēng)險(xiǎn)管理控制進(jìn)行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國(guó)內(nèi)地正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2023/12/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope臨床手術(shù)，這也是全球首例通過(guò)一次性血管內(nèi)鏡進(jìn)行首例經(jīng)血管內(nèi)鏡治療中風(fēng)患者。

2024/01/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品用于對(duì)缺氧患者進(jìn)行輸氧，作為氧氣進(jìn)入患者體內(nèi)的通道。

2024/06/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）新標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管鞘注冊(cè)審評(píng)指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享