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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《一次性使用鼻鏡注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

芙肽生物研發(fā)“一次性使用內(nèi)窺鏡咬口”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)“一次性使用膽道導(dǎo)絲”做了哪些實(shí)驗(yàn)

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊(cè)分類、檢測(cè)項(xiàng)目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護(hù)理套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在臨床+市場(chǎng)+資本三重因素作用下，一切內(nèi)窺鏡都在被一次性化，Veloxion是世界上第一臺(tái)也是唯一一臺(tái)一次性電切鏡，其集成了內(nèi)窺鏡、沖洗、雙極電切。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性腹腔鏡全球領(lǐng)導(dǎo)者Xenocor宣布FDA批準(zhǔn)其5mm的一次性腹腔鏡---Saberscope上市，成為全球第一款獲批上市的5mm一次性腹腔鏡。第一款標(biāo)準(zhǔn)10mm一一次性腹腔鏡也是Saberscope，2020年被FDA批準(zhǔn)上市。

2022/10/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享