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  • 射頻美容儀臨床試驗設(shè)計思路

    射頻美容儀(也稱射頻治療儀或射頻皮膚治療儀)是指利用特定頻率的射頻電流(通常為200k-5MHz左右)或電場(通常為13.56或40.68MHz)等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng),以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等作用的產(chǎn)品。

    2022/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療儀臨床試驗設(shè)計思路

    為了使屈光不正患者獲得正常的視力,需要對眼的屈光不正進行矯正。目前屈光不正的矯治方法主要有佩戴框架眼鏡、佩戴角膜接觸鏡及實施屈光手術(shù)3種。3種矯治方式的光學(xué)原理均為通過鏡片或手術(shù)改變眼屈光面的折射能力,達到外界物體可于視網(wǎng)膜上成清晰的像的目的。

    2022/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 射頻美容設(shè)備臨床試驗及設(shè)計及操作

    2022年3月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告(2022年第30號)“。文中明確指出,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械證(以下簡稱牌照)不得生產(chǎn)、進口和銷售。

    2025/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布(附全文)

    剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布了《中醫(yī)熏蒸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

    2022/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 西安大醫(yī)創(chuàng)新醫(yī)械“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”獲批上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    2022/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)質(zhì)子治療設(shè)備實現(xiàn)“零的突破”

    日前,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上海艾普強粒子設(shè)備有限公司(以下簡稱艾普強公司)生產(chǎn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。這是我國首臺獲批上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng),標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化邁出新步伐。

    2022/11/10 更新 分類:熱點事件 分享

  • 國內(nèi)首款非侵入式神經(jīng)調(diào)控醫(yī)療設(shè)備,用于治療震顫

    近期,由北京易刻醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“易刻醫(yī)療”)自主研發(fā)的易優(yōu)諾?穿戴式低頻治療儀正式獲批上市(醫(yī)療器械注冊證編號:桂械注準(zhǔn)20252090129)。

    2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一文看懂軋制工藝

    一文看懂軋制工藝

    2017/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一線員工的人性化管理方案

    一線員工的人性化管理方案

    2017/12/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 一體化壓鑄的技術(shù)要求

    本文介紹了一體化壓鑄的技術(shù)要求。

    2023/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享