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生物反饋治療儀使用表面電極采集身體肌電信號作為生理信息，以視覺、聽覺、電流等形式反饋給患者，使患者能夠學會有意識的控制自身的心理生理活動來治療功能障礙性疾病。本文對生物反饋治療儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面進行了詳細的講述。
2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責任公司“陡脈沖治療儀”正式獲得NMPA批準上市，該產(chǎn)品系我國首款國產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、可應用于臨床肝臟實體惡性腫瘤消融的高壓陡脈沖治療儀，為難治性肝臟實體惡性腫瘤患者帶來新治療選擇和希望。
2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本次公告調整顯示，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀，其管理類別從按照Ⅱ類管理調整為按照Ⅲ類管理。其預期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”，調整為“用于治療皮膚松弛，減輕皮膚皺紋，收縮毛孔，緊致、提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等?！?/p>
2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
某醫(yī)療器械主要用驅動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。
2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
6月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)，正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過在肺動脈植入物（Aria CV PH）來使肺動脈恢復健康、有彈性的肺動脈，從而減少心臟負荷，增強血流。
2021/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對低頻治療儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調整。
2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前國內(nèi)已批準在中國上市的紅藍光醫(yī)美器械共24個，均為國內(nèi)注冊產(chǎn)品。主要廠商為武漢中科科理、深圳吉斯迪、長沙奧科維等。
2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年3月27日國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心正式發(fā)布《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀》。
2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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