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近日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)，明確A級(jí)(全面能力)、B級(jí)(較高能力)和C級(jí)(常規(guī)能力)三個(gè)層級(jí)的能力建設(shè)要求。

2019/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了硅橡膠，醫(yī)用級(jí)硅橡膠相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)要求。

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的三級(jí)審核到底審什么。

2022/01/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)齒輪箱二級(jí)減速器蝸桿軸斷裂試樣進(jìn)行了成分、微觀組織和硬度檢測(cè)，并結(jié)合運(yùn)行工況對(duì)其進(jìn)行了失效分析。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何把通過突破原研藥二級(jí)專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員以HRB600級(jí)鋼筋為例,采用上述兩種方法測(cè)試鋼筋的最大力總延伸率。

2023/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車電子產(chǎn)品的價(jià)格普遍比較貴，其中的主要原因之一就是使用了車規(guī)級(jí)的電子元件，但什么樣的電子元件才是車規(guī)級(jí)的器?件呢？

2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了P3級(jí)生物安全生產(chǎn)車間活毒廢水處理系統(tǒng)的運(yùn)行研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于百特的呼吸機(jī)（ Life2000）一級(jí)召回，本次召回涉及從使用或銷售地點(diǎn)移除特定器械。

2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布公告宣布召回GE醫(yī)療部分 Carestation 系列麻醉系統(tǒng)，其市場(chǎng)流通數(shù)量達(dá)888套，召回級(jí)別為1級(jí)召回。

2025/12/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享