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1月26日,據(jù)FDA信息,飛利浦偉康呼吸機再次一級最嚴重召回!
2022/01/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
9款醫(yī)療器械產(chǎn)品召回!飛利浦、施樂輝二級召回!
2022/04/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了復(fù)合材料制品達到A級表面精度有哪些技術(shù)措施。
2024/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一、二級焊縫的無損檢測比例、檢驗等級、評定等級。
2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,美國FDA對飛利浦的光譜CT(Spectral CT)發(fā)布II級召回通知,原因是軟件可能存在故障。
2025/06/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
BD一級召回PowerPICC血管內(nèi)導(dǎo)管,已致10起重傷。
2026/01/18 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
無菌隔離器是指配備空氣清凈級別ISO5級(B級)或更高潔凈級別的空氣凈化裝置,并能使其內(nèi)部環(huán)境與外界環(huán)境完全隔離的裝置或系統(tǒng)?,F(xiàn)在我們醫(yī)械相關(guān)的隔離器械大多按照百級(A級)來設(shè)計和管理。
2020/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
截止到9月2日,八月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了49則醫(yī)療器械產(chǎn)品召回通知。其中一級召回6則,二級召回13則,三級召回30則
2019/09/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
棉花新標準的核心內(nèi)容就是顛覆了40年來的分級理念,對棉花品級指標進行了改革,將品級指標的三條件加以拆分,代之以棉花顏色級、馬克隆值和軋工質(zhì)量。由于推行棉花顏色級分級
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
醫(yī)療級膠粘劑(medical adhesive or medical grade adhesive),是指用作醫(yī)療器械粘接的膠粘劑。
2017/12/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享