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  • 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房監(jiān)測中的常見問題分析

    潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分,通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定,同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求,對潔凈廠房的常見問題進行了整理,供大家參考。

    2021/03/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 無菌醫(yī)療器械潔凈廠房監(jiān)測中分析管理維護方面存在的問題及分析

    潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分,通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定,同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求,對潔凈廠房的常見問題進行了整理,供大家參考。

    2021/03/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 潔凈廠房監(jiān)測中的常見問題分析

    潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分,通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定,同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求,對潔凈廠房的常見問題進行了整理,供大家參考。

    2021/09/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 飛秒級激光加工在醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的運用

    本文主要介紹了飛秒級激光基本特點,投資回報方面的開發(fā)考慮,邊緣表現(xiàn)出與材料表面相同的光潔度,飛秒級激光器和微加工及光明的未來。

    2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 何謂滅菌級口罩?口罩為何用EO滅菌?

    本文主要介紹了滅菌級口罩和非滅菌級口罩有什么區(qū)別及滅菌級口罩環(huán)氧乙烷殘留量的標準。

    2022/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)的區(qū)別

    本文講述了一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)的區(qū)別。

    2022/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】物料向潔凈區(qū)轉(zhuǎn)移的一般原則

    【問】在物料轉(zhuǎn)移至潔凈區(qū)(D級、C級、B級和A級潔凈區(qū))的過程中,企業(yè)需要遵循哪些一般原則?

    2024/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ESD事件保護的系統(tǒng)級設(shè)計方法

    本文將為您解釋系統(tǒng)級 ESD 現(xiàn)象和器件級 ESD 現(xiàn)象之間的差異,并向您介紹一些提供 ESD 事件保護的系統(tǒng)級設(shè)計方法。

    2024/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 核級鋯合金光譜標準樣品的研制

    介紹核級鋯合金光譜標準樣品的研制方法。經(jīng)核級海綿鋯制備、三次真空自耗電弧爐熔煉、鍛造等工藝,制備出核級鋯合金光譜標準樣品。

    2025/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械上市后臨床隨訪PMCF調(diào)查4級和8級的關(guān)鍵差別

    醫(yī)療器械上市后臨床隨訪PMCF調(diào)查4級和8級的關(guān)鍵差別。

    2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享